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2019年全球抗病毒药物TOP 10!564亿抗病毒市场谁挑大梁?

发表于:2020-03-30 13:56  浏览次数:

    医药网3月30日讯 病毒性疾病是目前人类健康的主要威胁之一。单说本次新型冠状病毒肺炎疫情,据美国约翰斯·霍普金斯大学发布的实时统计数据显示,截至北京时间3月29日07时43分,全球新冠肺炎确诊病例突破66万例,达到660706例,累计死亡人数达30652例。此外,人类常见的流感、艾滋病、病毒性肝炎、狂犬病、SARS及埃博拉出血热等都是由病毒引起的传染性疾病。
 
图表1:常见人类病毒感染性疾病
来源:平安证券,中康产业资本研究中心
 
    据Grand View Research数据显示,2019年全球抗病毒药物市场规模达564亿美金,4年的复合增长率为8.23%。其中,全球抗病毒药物TOP 10的总市场规模达270亿美金,约占整个抗病毒市场规模的一半。从药物类别看,抗HIV药物有8个,丙肝药有2个。同时,这两类药物在排名前十药物中的销售额占比也是呈现“八二”分的态势。
 
图表2:2019年全球抗病毒药物TOP 10(单位:亿美金)
来源:各企业财报,中康产业资本研究中心
 
    01.丙肝药脉冲式放量高峰已过,艾伯维Mavyret成后DAAs时代的终结者
 
    2013年12月,吉利德的Sovaldi(索磷布韦)获批开启了直接抗病毒药物(DAAs)治愈丙肝的新时代。在DAAs出现之前,丙肝一线治疗方案为聚乙二醇干扰素联合利巴韦林(PR方案),治愈率较低且干扰素的副作用较多。所以在DAAs出现后,特别是Sovaldi和Harvoni的推出,让全球几千万的丙肝患者看到了治愈的希翼,丙肝药物市场也直接呈现出了脉冲式放量。
 
图表3:全球丙肝市场规模(亿美金)
来源:医药魔方,中康产业资本研究中心(基于吉利德、默沙东、艾伯维、BMS等7家企业丙肝业务数据的统计)
 
    作为“百亿美金俱乐部”的成员之二,吉利德的吉一代Sovaldi与吉二代Harvoni将全球丙肝药物市场带入了全盛时期,两者总销售额在2015年达到巅峰,为191.4亿美金。虽然彼时Sovaldi销售额遭腰斩,但Harvoni却势不可挡,以138.64亿美金的成绩捍卫了吉利德在抗病毒药物领域的地位与荣耀。然而,在当年光鲜的数字背后,却隐藏着危机:从Harvoni的季度销售额看,该药的增长已显出疲态。随后,吉利德又推出来吉三代Epclusa(大家熟知的丙通沙)及吉四代Vosevi。这四代药物将丙肝的治愈率提升至接近100%,吉利德也成为全球药企丙肝领域当之无愧的王者。
 
图表4:Sovaldi与Harvoni的销售情况(亿美金)
来源:企业财报,中康产业资本研究中心
 
    其实,不止吉利德,艾伯维、BMS、默沙东也先后推出了多款DAAs药物。市场的参与者在增加,而丙肝患者存量在减少,市场逐渐萎缩成为必然。直到现在,丙肝领域依然“坚挺”在全球抗病毒药物TOP 10中的药物就剩下两个:艾伯维的Mavyret和吉利德的Epclusa。而2017年全球抗病毒药物TOP 10榜单中丙肝药有4个,有两个是位居榜单前三的。
 
图表5:MNC在FDA上市的部分丙肝DAAs药物
来源:中康产业资本研究中心
 
图表6:2017年与2019年全球抗病毒药物TOP 10榜单中的丙肝药
来源:公开资料,中康产业资本研究中心
 
    这里重点聊一下目前在榜单第四位的Mavyret。艾伯维的Mavyret是在2017年8月获FDA批准上市的全球第3款可以覆盖基因1-6型丙肝病毒感染的新药。作为“后来者”,Mavyret与前2款全基因型覆盖产品(Epclusa和Vosevi)相比,具有更短的治疗周期(8周)和更便宜的价格。因此也就后来者居上,迅速攻占了丙肝市场。
 
    2018年,Mavyret的销售额达34.38亿美金,位居全球抗病毒药物销售额排名榜第三位;2019年,Mavyret的销售额同比下滑15.9%,相应的排名也跌至第四位。预计未来,Mavyret的销售额还会缓慢的稳步下降。Leink分析师Geoffrey Porges在给客户的一份报告中也指出,Mavyret未来的增长机会“微不足道”,其团队已经将该药到2022年的销售预期下调9%-16%。
 
    在丙肝药物市场集体大衰退的背景下,Mavyret虽然逆势而起,但终究还是逃不脱衰退的命运。从2013年DAAs时代的开启到现在短短6年的时间,丙肝市场已经步入了后DAAs时代,而Mavyret很可能就是该时代的终结者。当然,越来越多的患者被治愈,也正是大家希翼看到的。
 
    02.抗HIV药物“独挑大梁”,吉利德Biktarvy火速冲上“王座”
 
    2016年之前,抗病毒药物市场是在丙肝治疗药物的推动下实现快速增长的。而后丙肝市场萎缩,整个抗病毒市场增速逐步缓和,高速迭代的抗HIV药物自然而然成为了挽救抗病毒药物市场整体颓势、继续巩固增长的中坚力量。
 
    有数据显示,从2013年至2018年,全球抗HIV病毒药物市场规模增长近111亿美金,年均复合增长率超8%。预计到2023年,全球抗HIV病毒市场将超450亿美金。
 
图表7:全球抗HIV病毒市场规模(亿美金)
来源:火石创造,中康产业资本研究中心
 
    从具体药物看,与2018年相比,2019年排行榜中变化最大的就是吉利德的三合一复方新药Biktarvy。Biktarvy在2018年并未进入全球抗病毒药物TOP 10榜单,但经过一年的市场扩张后,直接挤走了原来的榜首Genvoya,一举夺下了头名。
 
    值得注意的是,Biktarvy和Genvoya均是吉利德包含TAF的复合制剂药物,两者疗效相同,但前者的副作用更少、使患者产生耐药性的可能性更小。因此Biktarvy上市后对Genvoya有一定的替代作用。
 
    2018年2月初,Biktarvy获美国FDA批准,成为过去3年中在该市场获准的第3款基于FTC/TAF的STR;同年,该药又分别在欧盟及中国香港获批上市。2019年3月,日本卫生劳动福利部(MHLW)也批准了该药用于治疗HIV-1感染。而在上市当年,Biktarvy的销售额就达到了11.84亿美金,成为重磅炸弹,其未来潜力可见不一般。果然,2019年,Biktarvy就以300%的销售增幅火速冲上了HIV药物甚至抗病毒药物销售排行榜榜首,销售额接近50亿美金。
 
    其实,EvaluatePharma曾预测的2024年抗病毒药物TOP 5名单中就有Biktarvy,其预计该药的销售额在2024年将高达61.03亿美金,是2024年最值钱的抗HIV药物。而从2019年Biktarvy的销售情况看,Biktarvy的表现要更好,似乎会提前实现这一目标。预计到2024年,Biktarvy的销售额大概率会高于EvaluatePharma的预测值。那该药是否具有成为超级重磅炸弹的潜力呢?且看其未来两年的表现。
 
    而鉴于Biktarvy的“空降”,榜单中的其他药物排名大都下降了一位,变化不大。
 
    从企业的竞争情况看,全球抗HIV病毒药物市场已形成了寡头垄断的格局,集中度较高。尤其是抗病毒领域的王牌企业吉利德,2019年全球抗病毒药物TOP 10中有一半药物都是吉利德的抗HIV产品。其凭借着Truvada、Atripla、Complera、Stribild、Genvoya、Odefsey、Descovy以及Biktarvy等产品的上市,在抗HIV病毒领域抢占了巨大的市场份额。2019年,吉利德HIV药物销售额达163亿美金,同比增长9.74% ,占全球抗HIV/AIDS 领域50% 以上市场。
 
图表8:2019年各MNC主要抗HIV药物总销售额情况(亿美金)
来源:各企业年报,中康产业资本研究中心
 
    除了吉利德外,葛兰素史克、强生、默沙东也涉足抗HIV药物领域。其中,葛兰素史克是HIV药物领域的传统强者,其在2019年有2款HIV药物排进抗病毒药物前十,分别是排名第三的Triumeq及排名第六的Tivicay。可以说,葛兰素史克是吉利德在HIV领域最重要的对手。
 
    自1980年代发现艾滋病至今,抗HIV研究已经走过了40年艰难的道路。而随着全球抗HIV药品的加速研发及上市,HIV的治疗趋势在渐渐发生改变。目前,全球的抗病毒治疗正逐渐进入整合酶抑制剂(具有更强的抗病毒作用、更小的毒副反应、更少的药物相互作用、更不容易耐药)时代,固定剂量复方制剂也成为现在抗病毒药物治疗的主流方式。相信未来随着基因编辑干细胞等研究结果的陆续应用,功能性治愈HIV也将不再遥远。

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