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一方剂被列为新冠特效药 多个中药注射剂被点名

发表于:2020-04-20 14:00  浏览次数:

    医药网4月20日讯 继血必净注射液增“加新型冠状病毒肺炎重型、危重型的全身炎症反应综合征或/和多脏器功能衰竭”适应症之后,还有7个中药注射剂增加适应症或指日可待。
 
    4月17日,在“国务院联防联控机制资讯发布会”上,中药注射剂再度被点名,证实在此次疫情中发挥重要作用,取得良好的临床证据。分别为:血必净注射液、热毒宁注射液、痰热清注射液、醒脑静注射液、参附注射液、生脉注射液、参麦注射液、喜炎平注射液。其中,血必净注射液、热毒宁注射液、痰热清注射液、喜炎平注射液4个产品为独家品种。
 
    另外,北京中医药大学副校长王伟表示:“通过各项临床观察和初步基础研究表明,清肺排毒汤是目前唯一一个新冠肺炎治疗通治方剂,具速效、高效、安全的特点。大家认为,清肺排毒汤是治疗此次新冠肺炎的特效药。”
 
    他透露,目前,清肺排毒汤试点已经扩大到28个省市,66个定点单位进行观察。针对该方剂已经完成了300多种化学成分,200多种入血成份鉴定,通过网络药理学的方法初步预测有790多个潜在的靶点,证实该方剂可以通过多个成份、多个环节,对新冠肺炎起到调控的作用。
 
    加大复方、中成药遴选
 
    采访中,记者了解到,为加大中医药新冠肺炎治疗科研攻关力度,新冠肺炎联防联控机制科研攻关组中医药专班成立了4个组,包括临床救治、机理研究、方药筛选、体系建设。
 
    针对下一阶段科研攻关,新冠肺炎联防联控机制科研攻关组中医药专班成员、中国工程院院士、北京中医药大学中医体质与治未病研究院院长王琦表示:“下一步要对临床救治有效的方案,有效的方剂,开展机理研究,加快成药性研究和临床适应症研究。目前,药监局已经加快了对疫情有效的中药制剂的审批过程。”
 
    另外,中医药专班还将更新中西医结合的诊疗方案,开展恢复期、康复期的治疗。同时,对中药的一些复方和中成药进行严格筛选。
 
    中国科学院院士、中国中医科学院首席研究员仝小林也提出,“从三版到七版诊疗方案,都是在不断完善,不断地修订,不断地汲取全国各地的经验,逐步纳入到整个诊疗体系里面来。”
 
    不难发现,新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)结合最新的证据,在试行第六版的基础上继续规范新冠肺炎的诊治,将诊疗方案中“重型和危重型患者中药注射剂推荐用法”对于参麦注射液的溶媒从第六版的0.9%氯化钠注射液更换为第七版的葡萄糖注射液。
 
    中药注射剂的使用遵照药品说明书从小剂量开始、逐步辩证调整的原则。查阅参麦注射液药品说明书,发现用法用量项下规定的溶媒是5%葡萄糖注射液。
 
    中药注射剂市场格局
 
    前述8个中药注射剂中,热毒宁注射液、痰热清注射液、醒脑静注射液、参麦注射液4个注射剂是在第六版诊疗方案中被列入,且被附上了重型和危重型中药注射剂的推荐用药。
 
    热毒宁注射液是康缘药业的独家产品,该品种于2005年获批上市。药物综合数据库(PDB)显示,2018年热毒宁注射液销售金额为8.8亿元。
 
    痰热清注射液为上海凯宝药业的独家产品,该品种于2003年获批上市。药物综合数据库(PDB)显示,我国痰热清注射液市场较为稳定,2018年销售金额近13亿元。
 
    目前,醒脑静注射液全国有3家生产企业,分别是大理药业股份有限企业、无锡济民可信山禾药业股份有限企业、河南天地药业股份有限企业。药物综合数据库(PDB)显示,醒脑静注射液市场主要被济民可信占据,份额超85%。
 
    而参麦注射液的生产企业有华润雅安、神威药业、正大青春宝药业等。药物综合数据库(PDB)显示,参麦注射液市场主要被正大青春宝药业占据,份额超40%;其次为神威药业和四川升和药业。
 
    预防转为防疫重点
 
    王伟指出,“中医药可以根据临床的症状体征、发病时间、地域、季节等特点,进行病机的分析,然后进行辨证论治,非常快捷地拿出救治方案,用于临床。但是西医要进行病毒分析,动物实验、临床试验,这时候就赶不及。所以这个意义上讲,对未来的急性传染病,加大对中医药的研究,有可能对应对突发性传染病至关重要。”
 
    仝小林也提出,随着全球疫情环境的不断变化,中医药在治疗上也会逐步调整方案,针对新冠肺炎治疗一定要“三因制宜”。
 
    “湿度、温度对疫情的变化至关重要,要重视专病专方和辨证论治。”王琦还透露,针对疫情防控,中医药专班已经提出了“防疫包”干预系统,在人体上进行了内服中药、外用香囊、口鼻喷剂,这三个方法放在一起。可以对聚集环境中的人群,给予内服药和佩戴香囊,以及口鼻喷剂保护的方法形成一整套预防方法。干预系统包括院士团队与政府之间的合作与落实,聚焦高危人群与多形式的中医药预防的干预。
 
    “中医药的作用可以体现在三方面:一是扶正气,调节机体的内环境,提升免疫力;二是通过外用药作用于黏膜,降低接触病毒的危险度;三是通过中药的挥发性物质,芳香避秽,改变病毒依附的生存环境。” 王琦表示,研究发现中药预防方药有明显的抑制病毒感染引起炎症反应的作用,挥发物质能够刺激血清IgA、IgG水平,提高免疫力。

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